医療におけるレーザーの役割に関するトップ 5 の洞察

レーザー加工は、1970 年代以来医療基準を維持してきた革新的な医療機器製造技術です。レーザー加工レーザービームを使用して、除去、接着、表面改質などによって材料を変更します。 通常、レーザーマーキングマシンを使用して行われるこのテクノロジーは、医療機器業界の効率、コンプライアンス、設計を向上させました。

レーザー技術は汎用性が高く、正確で、効率的で永続的なため、多くの医療機器メーカーがレーザー技術を使用しています。 固有のデバイス識別子 (UDI) のマーキングから、品目番号、切断装置、アセンブリまで、レーザー医療マーキングテクノロジーは、原材料から最終製品に至る製造プロセス全体に及びます。

医療機器のレーザーマーキング業界は、レーザー技術企業が包括的な機械を導入するにつれて成長しています。 などの企業キーエンスこれには、すべての表面または形状にわたって均一なマーキングを実現するためにオートフォーカスおよび自動補正できる 3 軸テクノロジーなどの利点が含まれます。 また、正確なマーク、カット、または 2D コード/UDI マークをアップロードするための直感的なソフトウェアも含まれています。 内部カメラなどの機能により、各医療機器のカスタム プログラムを簡単に構築し、パーソナライズされた永続的な高コントラストのマークを処理するように設計できます。

この多用途性により、医療機器メーカーはレーザー技術を使用して次のようなコンポーネントや部品にマーキングを行っています。

医薬品製造に従事している場合は、高品質、安全、効果的な製品を保証する米国食品医薬品局 (FDA) の基準を維持することに関心があります。

医療機器のレーザーマーキングは、FDA のすべての規制に準拠しているため、医療標準となっています。機器上のマークは永続的で、正確で、耐食性があります。 レーザー マーキングは、これらの基本規格に適合するだけでなく、デバイスの完全性を脅かさないことでその基準を超えています。 このような小さなビームとコールドマーキング、ステンレス鋼などの傷つきやすい素材でも、レーザー マークによって歪みません。

2013 年に、FDA はUDIシステムすべての医療機器の一元的なトレーサビリティ データベースを提供します。 2022 年現在、FDA は規制を改訂し、クラス 1 消費者向け健康製品を除くすべての医療機器に、Global Unique Device Identification Database (GUDID) に接続するために人間や機械が読み取り可能な追跡可能な UDI を備えていることを義務付けています。 GUDID には、AccessGUDID と共有されるデバイス情報が保存され、メーカー、医療専門家、患者がデバイス情報を表示できるようになります。

UDI は定着しており、レーザー マーカーも同様です。 説明責任の強化、偽造品対策の取り組み、安全上の利点はこれに勝るものはありません。 印刷およびスタンピング業界は、医療機器業界に参入してUDI指令に準拠しようと試みてきましたが、過度の消毒後に汚れて医療空間を汚染する、腐食しやすいデザインで不十分なことがよくあります。

医療機器のレーザーマーキングは、UDI 指令の未来です。 これは永続的で、さまざまな素材に対応し、読みやすい高コントラストの UDI をマークし、汚染に対する脆弱性がありません。 レーザー加工が際立っているのは、医療機器の小型化とスマート化に伴う進歩に対応できるためです。

こうした医療上の改善はすでに実現していましたが、顕微鏡を用いた手作業による組み立てはレーザー加工よりも飛躍的に時間がかかりました。 退屈な手作業を排除し、レーザー加工に置き換えることで、製造部門が新しいアイデアに対応できるようになるため、医療の進歩がより早く進むことが可能になります。

医療における効率の向上は、製造、想起、患者の経験。

製造:レーザー加工機は、人間や手動のプロセスよりもはるかに高い精度と再現性でタスクを繰り返すことができ、すべてのデバイスにわたって均一性を実現します。

想起： UDI の実装で最も重要な側面の 1 つは、製品を迅速にリコールできることです。 レーザーマーキングを使用すると、マークに基づいてデータベースを通じてデバイスを簡単に追跡できるため、これが可能になります。 さらに、デバイスのライフサイクルについては完全な透明性があるため、メーカーはリコールを効率的に調査し、迅速に修正できます。

患者：精密なレーザー切断は、ステント、インプラント、外科用デバイスなどで実現でき、より効率的かつ効率的な切断を実現します。患者に優しいデバイス。 このデバイスは患者によりよくフィットし、侵襲的な手術を最小限に抑え、ひいては患者の生活をより快適なものにします。

医療機器製造業界は、需要の増加と新しいレーザー技術の能力により変革を遂げています。 このテクノロジーの驚くべき多用途性、精度、効率は、レーザー加工が医療分野にとっていかに重要であるかを証明しています。 レーザーは、FDA が設定した基本基準を上回り、患者の生活を改善するため、今後も成長が期待されています。

米国キーエンス社 https://www.keyence.com

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